VemlidyTAF說明書含有一項黑框警告BOXED WARNING也是該藥物最需要患者與臨床醫(yī)生警惕的嚴重安全風險停用包括 Vemlidy 在內(nèi)所有乙型肝炎抗病毒藥物之后極有可能誘發(fā)乙肝病毒嚴重急性反彈肝炎重度急性加重。停藥后肝臟炎癥爆發(fā)嚴重時可以誘發(fā)肝衰竭甚至危及生命?；谶@項風險藥品說明書強制要求無論何種原因停止 TAF 抗病毒治療停藥之后必須對患者開展至少數(shù)月嚴密臨床與實驗室隨訪監(jiān)測定期復查肝功能與 HBV?DNA。一旦肝炎急性加重出現(xiàn)經(jīng)醫(yī)生評估后可重啟乙肝抗病毒治療控制病情惡化。常見不良反應在 Ⅲ 期臨床試驗中Vemlidy 總體耐受性良好不良反應大多輕度。臨床報告發(fā)生率較高的不良事件包括頭痛、惡心、腹瀉、疲勞、腹痛、咳嗽。多數(shù)不良反應隨服藥時間延長逐漸減輕一般不需要中斷治療。腎臟與骨骼安全性對比研究結(jié)果長達 144 周隨訪數(shù)據(jù)提示相比 TDFVemlidy 對于腰椎以及髖部骨密度下降幅度明顯更小。腰椎骨密度基線變化?0.5%TAF對比?2.0%TDF髖部?0.4% 對比?2.5%。腎臟指標 eGFR 下降幅度 TAF 組顯著更低。因此臨床上優(yōu)先推薦高齡、存在骨量流失風險、腎功能偏弱的慢性乙肝患者選用 TAF 治療降低長期用藥骨骼腎臟損傷風險。但是需要明確TAF 并非完全無腎毒性用藥期間腎臟指標依舊需要定期復查監(jiān)測VEMLIDY?。其他重要風險提示乳酸性酸中毒以及伴有脂肪變性的重度肝腫大屬于核苷類似物類藥物罕見但致命的潛在不良反應。如果患者用藥期間出現(xiàn)呼吸困難、肌肉酸痛、乏力、腹痛、肝區(qū)不適需要立刻就醫(yī)排查乳酸酸中毒。此外長期 TAF 用藥 8 年隨訪數(shù)據(jù)觀察到血脂指標出現(xiàn)小幅上升總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇可見輕度升高在合并心血管高危因素患者中臨床醫(yī)生需定期監(jiān)測血脂變化評估心血管風險。